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辰欣药业（603367）于4月4日发布晚间公告称，近日，辰欣药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的胞磷胆碱钠注射液《药品注册证书》（证书编号：2023S00360）及溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》（证书编号：2023S00445）。

胞磷胆碱钠注射液最早于 1978 年 6 月由 Ferrer Internacional S.A.在西班牙上市，随后于 2009 年 7 月在葡萄牙上市。商品名为 Somazina，上市规格包括 4ml:1g（以胞磷胆碱计）；4ml:500mg（以胞磷胆碱计）。目前，原研药品暂未进口至中国。

胞磷胆碱是一种核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹，还能改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。 胞磷胆碱钠注射液属于神经系统药物，临床用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。

溴酚酸钠滴眼液由千寿药业于 2000 年 07 月在日本上市，规格 0.1%（5mL:5mg，按 C15H11BrNNaO3·1½H2O 计），商品名 BRONUCK®。2010 年由千寿制药进口至中国，商品名普罗纳克®。 溴芬酸钠是 2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸类衍生物，属于新一代非甾体抗炎药，其结构与酮洛芬和双氯芬酸类似，能抑制环氧合酶介导的前列腺素类炎症介质的合成，是最有效的环氧合酶抑制剂之一，具有强力消炎镇痛作用。此外，溴芬酸钠既是一种强效抗炎药，又是一种可渗透到眼部组织中的亲脂分子，从而增加作用的持续时间。 溴芬酸钠的作用强度较其它非甾体抗炎药高，临床上用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、强膜炎（包括上强膜炎）、术后炎症等。同时，溴酚酸钠滴眼液每天 2 次的给药方案提高了患者的依从性。

潇湘晨报综合

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